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重磅落地!辉瑞20价肺炎球菌多糖结合疫苗 Ⅲ期临床试验项目正式启动

发布时间:2026-10-16 23:17:14    来源:四川基层报道 编辑:吴建勇    作者:   浏览量:

     10月15日,辉瑞20价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅲ期临床试验项目启动暨研究者培训会在岳池县疾控中心顺利召开。四川省疾控中心、辉瑞(中国)研究开发有限公司、江油市疾控中心相关专家,岳池县人民政府副县长陈凤玲、县直属医疗卫生机构、乡镇(中心)卫生院主要负责人及全体项目研究人员共计150余人参加会议,本次会议由四川省疾控中心免规所副所长、疫苗临床研究中心负责人敬嵛淋主持。

    会上,四川省疾控中心副主任周久顺发表致辞。他指出,疫苗接种是构建人群免疫屏障、从源头遏制传染病传播的核心手段。20价肺炎球菌多糖结合疫苗是当前肺炎球菌疫苗领域的迭代升级产品,防护覆盖范围更广、防控效能更优。该疫苗Ⅲ期临床试验的顺利推进,对降低全国儿童肺炎球菌疾病发病负担、优化完善国家免疫规划策略、提升儿童健康保障水平具有重要的现实意义。
岳池县人民政府副县长陈凤玲表示,疫苗临床试验是医药科技创新的重要载体,更是守护群众身体健康、增进民生福祉的务实举措。县委、县政府将全力做好项目属地服务保障工作,要求各相关单位严格恪守科研伦理规范,严守医疗卫生相关法律法规,密切协作、压实责任,全力保障项目安全、规范、有序推进,以科研赋能全县卫生健康事业高质量发展。
    县卫生健康局党组成员、副局长刘德军强调,肺炎球菌疾病严重威胁我县儿童身体健康,本疫苗临床试验项目落地岳池,是对我县公共卫生服务能力的充分认可。县卫健局将全程督导县疾控中心严格遵循药物临床试验质量管理规范(GCP),抓实项目全流程管控,规范各环节操作,全方位保障受试者合法权益,确保试验工作合规、科学、严谨开展。
    辉瑞(中国)研究开发有限公司临床运营总监童心对岳池县的项目筹备工作给予肯定,并表示希望全体研究人员凝心聚力、精益求精,以高标准、严要求、高质量完成本次临床试验各项任务。
县疾控中心主任杜超代表中心对各位领导、专家的莅临指导表示衷心感谢,并作表态发言。他表示,本次项目是岳池县疾控中心承接的第七个疫苗临床试验项目,持续为岳池县近5000名适龄男、女性及婴幼儿带来了免费接种疫苗和随访检查的福利,也为全县公共卫生建设拓宽了发展道路。其中万泰九价HPV疫苗、冻干人用狂犬病疫苗2个临床试验项目已成功获批上市,万泰九价HPV疫苗成为全球第二、中国第一的九价HPV疫苗。经过多年实战积累,中心已构建标准化、闭环式的临床试验现场管理体系,锻造出一支业务精湛、经验丰富、稳定专业的科研队伍。下一步,中心将充分借鉴既往成功试验经验,严格落实试验方案要求,细化工作举措、严把质量关口,全力以赴高标准、高质量完成本次临床试验各项工作任务。
     四川省疾控中心免规所副所长、疫苗临床研究中心负责人敬嵛淋作为本项目PI在会上提到:习近平总书记在2026年全国卫生与健康大会上指出预防是最经济最有效的健康策略,要抓细抓好卫生与健康各项基础性、源头性工作,夯实全民健康根基。她要求我中心全体研究人员在现场工作中,要切实保障受试者安全与权益,确保研究数据真实、规范、可溯源,高质量完成本项目各阶段任务。随后项目PI敬嵛淋宣布,辉瑞20价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅲ期临床试验项目正式启动。
     启动会当天下午同步开启试验参与者入组工作,项目现场以严谨的工作态度和优质的服务理念取到了家长对该项目的信任和支持。下一步,岳池县疾控中心将以本次项目为抓手,持续深化与省市疾控、医药科研企业的常态化协作,搭建高效、长效的科研创新合作平台,不断拓宽合作领域、深化合作层次,以科研赋能公共卫生服务提质升级,全力守护全县人民群众的身体健康。
 

 

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